Jesteś tutaj: DEKRA » Harmonogram szkoleń » ISO 14971 - zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych

ISO 14971 - zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych

ZAREJESTRUJ SIĘ



Ze względu na duży stopień ryzyka dla życia, zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów, związanego ze stosowaniem obecnych na rynku wyrobów medycznych, przedsiębiorstwa działające w branży wyrobów medycznych zobowiązane są do przeprowadzania oceny ryzyka, zgodnie z zasadniczymi wymaganiami unijnymi i krajowymi przepisami prawnymi.

Spełnienie tych wymagań gwarantuje zarządzanie ryzykiem zgodne z normą ISO 14971.

Noma ta określa zasady zarządzania ryzykiem począwszy od identyfikacji zagrożeń w odniesieniu do wyrobów medycznych, szacowania i oceny tych zagrożeń, sterowania ryzykiem oraz monitorowania skuteczności tego sterowania.

W każdym przedsiębiorstwie działającym w branży wyrobów medycznych osoby zajmujące się projektowaniem wyrobów medycznych, odpowiedzialne za produkcję i kontrolę jakości oraz za wprowadzenie wyrobów na rynek powinny zdobyć praktyczne umiejętności przeprowadzania analizy ryzyka i sterowania ryzykiem w projektowaniu i wytwarzaniu wyrobów medycznych. 

DEKRA oferuje warsztaty z analizy ryzyka wg normy ISO 14971. W trakcie warsztatów omawiane są wymagania normy oraz narzędzia wykorzystywane podczas przeprowadzania analizy ryzyka. W efekcie, w przedsiębiorstwie powinno być stosowanie oceny ryzyka zgodnie z normą ISO 14971.



Efektem szkolenia powinno być stosowanie oceny ryzyka zgodnie z normą ISO 14971 w organizacji.

 

Szkolenie jest realizowane w formie zamkniętej stacjonarnie lub zdalnie.

Czas trwania szkolenia: 1 dzień, 8 godzin dydaktycznych

Zapraszamy do kontaktu z Zespołem Szkoleń
Kontakt

 

LISTA SZKOLEŃ - Wyroby medyczne:  
   
DEKRASystem Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

DEKRAISO 13485 – wymagania normy, auditor wewnętrzny, pełnomocnik jakości

DEKRADokumentacja wyrobu medycznego – warsztaty

DEKRAWalidacja procesu w systemie zarządzania zgodnym z ISO 13485

Najbliższe szkolenia

Nasz portal korzysta z informacji zapisanych za pomocą plików cookies. Więcej informacji

Nasz portal korzysta z informacji zapisanych za pomocą plików cookies, które pozwalają zwiększać Twoją wygodę. Z plików cookies mogą także korzystać współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W przeglądarce internetowej można zmienić ustawienia dotyczące plików cookies. Dla Twojej wygody założyliśmy, że zgadzasz się z tym faktem, ale zawsze możesz wyłączyć tę opcję w ustawieniach swojej przeglądarki. Korzystanie z naszego serwisu bez zmiany ustawień dotyczących plików cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.