Szkolenie: System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

Cena netto 1749.00 zł

Zarejestruj się

Opis

Weź udział w szkoleniu DEKRA i dowiedz się jakie są wymagania normy ISO 13485 dla System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych.

Poznaj zakres i strukturę normy ISO 13485.
Dowiedz się, jak wygląda wdrażanie systemu zarządzania jakością wg ISO 13485.
Uzyskaj ekspercką wiedzę od trenera DEKRA, który może pochwalić się dwudziestoletnim doświadczeniem we wdrażaniu, utrzymaniu, auditowaniu systemu zarządzania wg wymagań normy ISO 13485 w Polsce i USA.

Zarejestruj się na szkolenie już teraz!

Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 13485.
Zapoznanie uczestników z zagadnieniami wdrażania, utrzymania oraz ciągłego doskonalenia systemu wg wymagań ISO 13485.

Szkolenie przeznaczone jest dla pełnomocników, osób, które chcą się zapoznać z wymaganiami systemu zarządzania wg normy ISO 13485:2015, dla kierownictwa firmy, które odgrywa decydującą role we wdrażaniu i utrzymaniu systemu.

Struktura i zakres normy,
Rola kierownictwa,
Wdrażanie systemu zarządzania wg 13485,
Wymagania z punktu widzenia jednostki auditującej, klienta,
Rola auditów i auditorów w organizacji posiadającej wdrożony system.

Wykłady, dyskusje, przykłady własne trenera-eksperta. Ekspert DEKRA posiada 20-letnie doświadczenie we wdrażaniu, utrzymaniu, auditowaniu systemu zarządzania wg wymagań normy ISO 13485 w Polsce i USA, przeszedł kilkaset auditów klienta. Regularnie wymienia doświadczenia z przedstawicielami jednostki certyfikującej wyroby (notyfikacja).

Udział w szkoleniu zapewnia unikalną wiedzę o nowych wymaganiach normy ISO 13485:2016 popartą wskazówkami. Po szkoleniu uczestnicy będą posiadali wiedzę i znajomość wymagań systemu wg normy ISO 13485.

W przypadku wzięcia udziału

w dwóch pierwszych dniach szkolenia uczestnik otrzyma zaświadczenie o ukończeniu szkolenia pt. Wymagania normy system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych PN-EN ISO 13485:2016;

w trzech pierwszych dniach szkolenia uczestnik otrzyma ww. zaświadczenie oraz certyfikat AUDITOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DLA WYROBÓW MEDYCZNYCH PN-EN ISO 13485:2016;

w całym szkoleniu uczestnik otrzyma ww. zaświadczenie, ww. certyfikat auditora oraz certyfikat PEŁNOMOCNIK SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DLA WYROBÓW MEDYCZNYCH PN-EN ISO 13485:2016

Dokumenty wystawia Spółka DEKRA Polska.

Cena zawiera:

zaświadczenie lub certyfikat w języku polskim w wersji elektronicznej (plik PDF wysyłany mailem do uczestnika po odnotowaniu płatności).
Materiały szkoleniowe (plik PDF wysyłany mailem najpóźniej w dniu szkolenia).

Opinie

Szkolenia on-line na platformie Zoom są stosunkowo dobrym rozwiązaniem, aplikacja daje możliwości tworzenia pokojów, udostępniania ekranu, itd., więc nie mam dodatkowych uwag. Prowadzący dostosowywał ilość i długość przerw, komunikacja była sprawna, nie było problemów technicznych.