Jesteś tutaj: DEKRA » Harmonogram szkoleń » System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

ZAREJESTRUJ SIĘ

- Szkolenie opiera się na wymaganiach normy: ISO 13485:2016


DEKRA – Szkolenia eksperckie - Wyroby Medyczne

Cel szkolenia

 

1. Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 13485.
2. Przekazanie informacji dotyczących zmian w ISO 13485:2016 w stosunku do poprzedniego wydania
3. Zapoznanie uczestników z zagadnieniami wdrażania, utrzymania oraz ciągłego doskonalenia systemu wg wymagań ISO 13485.
 

Program szkolenia

 

  • Struktura i zakres normy.
  • Rola kierownictwa.
  • Wdrażanie systemu zarządzania wg 13485.
  • Wymagania z punktu widzenia jednostki auditującej, klienta.
  • Rola auditów i auditorów w organizacji posiadającej wdrożony system.
 
 

 

Metodyka szkolenia

 

 
Wykłady, dyskusje, przykłady własne trenera-eksperta. Ekspert DEKRA posiada 20-letnie doświadczenie we wdrażaniu, utrzymaniu, auditowaniu systemu zarządzania wg wymagań normy ISO 13485 w Polsce i USA, przeszedł kilkaset auditów klienta. Regularnie wymienia doświadczenia z przedstawicielami jednostki certyfikującej wyroby (notyfikacja).  
 

 

Adresaci szkolenia

 

 
Szkolenie przeznaczone jest dla pełnomocników, osób, które chcą się zapoznać z nowymi wymaganiami systemu zarządzania wg normy ISO 13485:2015, dla kierownictwa firmy, które odgrywa decydującą role we wdrażaniu i utrzymaniu systemu.  
 

 

Korzyści ze szkolenia

 

 
Udział w szkoleniu zapewnia unikalną wiedzę o nowych wymaganiach normy ISO 13485:2016 popartą wskazówkami dotyczącymi przejścia z normy ISO 13485:2013 na ISO 13485:2016. Po szkoleniu uczestnicy będą posiadali wiedzę i znajomość wymagań systemu wg normy ISO 13485.  
 

 
UWAGA: organizator zastrzega sobie możliwość zmiany terminu szkolenia i zmian w programie w celu przekazania aktualnej interpretacji zapisów normy.  
   

 Podobne szkolenia

 

 

DEKRAZgłaszanie incydentów w UE i USA dla wyrobu medycznego

DEKRABezpieczeństwo wyrobów elektrycznych - Zakres odpowiedzialnośći producentów i importerów za szkody

DEKRABezpieczeństwo  maszyn - Zakres odpowiedzialnośći producentów i importerów za szkody

DEKRADyrektywa radiowa 2014/53/UE (RED) – praktyczne aspekty wdrożenia nowej dyrektywy, zmiany i konsekwencje dla wprowadzających urządzenia do obrotu

DEKRAWymagania normy EN 15224 - Europejski standard w ochronie zdrowia

 

Więcej szkoleń, które mogą Cię zainteresować znajdziesz w Katalogu szkoleń...

 
   
   
Harmonogram szkoleń DEKRA   Katalog szkoleń DEKRA   Skontaktuj się z Zespołem Szkoleń DEKRA
         
Harmonogram szkoleń »   Katalog szkoleń »   Szkolenie zamknięte »
 
 

Najbliższe szkolenia

11-12.03.2019 Warszawa Zobacz szczegóły ZAREJESTRUJ SIĘ
09-10.05.2019 Wrocław Zobacz szczegóły ZAREJESTRUJ SIĘ
11-12.09.2019 Warszawa Zobacz szczegóły ZAREJESTRUJ SIĘ
10-11.10.2019 Warszawa Zobacz szczegóły ZAREJESTRUJ SIĘ

Nasz portal korzysta z informacji zapisanych za pomocą plików cookies. Więcej informacji

Nasz portal korzysta z informacji zapisanych za pomocą plików cookies, które pozwalają zwiększać Twoją wygodę. Z plików cookies mogą także korzystać współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W przeglądarce internetowej można zmienić ustawienia dotyczące plików cookies. Dla Twojej wygody założyliśmy, że zgadzasz się z tym faktem, ale zawsze możesz wyłączyć tę opcję w ustawieniach swojej przeglądarki. Korzystanie z naszego serwisu bez zmiany ustawień dotyczących plików cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.