System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

1. Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 13485.
2. Zapoznanie uczestników z zagadnieniami wdrażania, utrzymania oraz ciągłego doskonalenia systemu wg wymagań ISO 13485.

Szkolenie przeznaczone jest dla pełnomocników, osób, które chcą się zapoznać z wymaganiami systemu zarządzania wg normy ISO 13485:2015, dla kierownictwa firmy, które odgrywa decydującą role we wdrażaniu i utrzymaniu systemu.

Szkolenie trwa 7 godzin zegarowych 09:00 – 16:00 lub 08:00 – 15:00.

Potwierdzenie godzin szkolenia wyślemy na 7 dni przed terminem razem z potwierdzeniem realizacji, pozostałymi informacjami organizacyjnymi oraz linkiem do spotkania.

Program:

1. Struktura i zakres normy,
2. Rola kierownictwa,
3. Wdrażanie systemu zarządzania wg 13485,
4. Wymagania z punktu widzenia jednostki auditującej, klienta,
5. Rola auditów i auditorów w organizacji posiadającej wdrożony system.

Wykłady, dyskusje, przykłady własne trenera-eksperta. Ekspert DEKRA posiada 20-letnie doświadczenie we wdrażaniu, utrzymaniu, auditowaniu systemu zarządzania wg wymagań normy ISO 13485 w Polsce i USA, przeszedł kilkaset auditów klienta. Regularnie wymienia doświadczenia z przedstawicielami jednostki certyfikującej wyroby (notyfikacja).

Udział w szkoleniu zapewnia unikalną wiedzę o nowych wymaganiach normy ISO 13485:2016 popartą wskazówkami. Po szkoleniu uczestnicy będą posiadali wiedzę i znajomość wymagań systemu wg normy ISO 13485.

W przypadku wzięcia udziału

Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia pt. Wymagania normy system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych PN-EN ISO 13485:2016

Cena zawiera:

1. zaświadczenie lub certyfikat w języku polskim w wersji elektronicznej (plik PDF wysyłany mailem do uczestnika po odnotowaniu płatności).
2. Materiały szkoleniowe (plik PDF wysyłany mailem najpóźniej w dniu szkolenia).

Rejestracja na szkolenie oznacza akceptację regulaminu szkoleń: Regulamin - DEKRA